Каты капсулалар өчен гелатин
Фармацевтика сәнәгате үсеше белән, күпчелек металл материаллар һәм органик булмаган материаллар белән эш итү авыр булган материалларны эшкәртү өчен катлаулы һәм катгый күп функциональ таләпләр куела.
Гелатин - табигый полимер материал, организмга бик охшаган структурага ия.Аның яхшы физик һәм химик үзлекләре, биокомплективлыгы, биодеградатлыгы, шулай ук гади җитештерү, эшкәртү һәм формалаштыру үзенчәлекләре бар, аны биомедицина өлкәсендә абсолют өстенлек итә.
Фармацевтик желатин буш каты капсула җитештерү өчен кулланылганда, аның төп үзенчәлекләре бар, мәсәлән, югары концентрациядә дөрес ябышлык, югары механик көч, җылылык үзгәрүчәнлеге, түбән / яраклы туңдыру ноктасы, җитәрлек көч, югары ачыклык һәм формалашкан желатинның ялтыравыклыгы. капсула стенасы.
Медицина желатинының озын тарихы булуының сәбәбе - беренче гелатин йомшак капсулы 1833-нче елда туган. Шул вакыттан алып, желатин фармацевтика өлкәсендә киң кулланыла һәм аның алыштыргысыз өлешенә әверелә.
| Тест критерийы ： Китай фармакопоиясе 2015 басма 2 | Каты капсула өчен |
| Физик һәм химик әйберләр | |
| 1. Джелли көче (6,67%) | 200-260 |
| 2. Ябышлык (6,67% 60 ℃) | 40-50мм |
| 3 Меш | 4-60меш |
| 4. Дым | ≤12% |
| 5. Көл (650 ℃) | ≤2.0% |
| 6. Ачыклык (5%, 40 ° C) мм | 00500 мм |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| .50.5mS / см |
| Тискәре |
| 10. Күчерү 450нм | ≥70% |
| 11. Трансмит 620нм | ≥90% |
| 12. Арсен | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Авыр металллар | ≤30ppm |
| 15. Шулай2 | ≤30ppm |
| 16. Суда эри торган матдә | ≤0.1% |
| 17 .Бак бактерияләр саны | ≤10 cfu / g |
| 18. Эчеричия коли | Тискәре / 25г |
| Сальмонелла | Тискәре / 25г |
