Каты капсулалар өчен желатин
Фармацевтика сәнәгате үсеше белән, материалларның эш сыйфатына катлаулы һәм катгый күп функцияле таләпләр куела, аларны күпчелек металл материаллар һәм органик булмаган материаллар канәгатьләндерүе кыен.
Желатин - организмга бик охшаш структурага ия булган табигый полимер материал. Ул яхшы физик һәм химик үзлекләргә, биоярашлылыкка, биологик таркалуга, шулай ук гади җитештерү, эшкәртү һәм формалаштыру үзенчәлекләренә ия, бу аны биомедицина өлкәсендә абсолют өстенлеккә әйләндерә.
Фармацевтика желатины буш каты капсулалар җитештерү өчен кулланылганда, ул югары концентрациядә тиешле ябышлык, югары механик ныклык, термик үзгәрүчәнлек, түбән/ярашлы туңу температурасы, җитәрлек ныклык, югары үтә күренмәлелек һәм капсула тышчасын формалаштыра торган желатинның ялтыравыклыгы кебек төп үзенчәлекләргә ия.
Медицина желатинының озын тарихы бар, чөнки беренче йомшак желатин капсуласы 1833 елда барлыкка килгән. Шул вакыттан бирле желатин фармацевтика сәнәгатендә киң кулланыла һәм аның аерылгысыз өлешенә әйләнгән.
| Тест критерийлары: Кытай фармакопеясы 2015 елгы 2 нче басма | Каты капсула өчен |
| Физик һәм химик әйберләр | |
| 1. Желе көче (6.67%) | 200-260 чәчәк ату |
| 2. Ябышлылык (6.67% 60℃) | 40-50 миль/сек |
| 3 челтәр | 4-60 меш |
| 4. Дымлылык | ≤12% |
| 5. Көл (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Үтә күренмәлелек (5%, 40°C) мм | ≥500 мм |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5 мС/см |
| Тискәре |
| 10. Үткәрүчәнлек 450нм | ≥70% |
| 11. Үткәрүчәнлек 620нм | ≥90% |
| 12. Мышьяк | ≤0.0001% |
| 13. Хром | ≤2ppm |
| 14. Авыр металлар | ≤30ppm |
| 15. Шуңа күрә2 | ≤30ppm |
| 16. Суда эреми торган матдә | ≤0.1% |
| 17. Бактерияләрнең гомуми саны | ≤10 кфу/г |
| 18. Эшерихия таягы | Тискәре/25 г |
| Сальмонелла | Тискәре/25 г |
